미 FDA, 비만치료제에 "영구 시력상실 위험" 경고 의무화

미국 식품의약국, FDA가 위고비와 오젬픽 등 모든 GLP-1 계열 비만과 당뇨병 치료제에 영구적인 시력 상실 위험을 알리는 경고 문구를 의무화했습니다.

FDA는 현지시간 9일, 해당 계열 의약품을 복용하는 환자들에게서 드물지만 치명적인 '비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증', 이른바 NAION의 발병 위험이 높아질 가능성이 확인됐다며 이같이 조치했습니다.

'눈의 뇌졸중'으로도 불리는 NAION은 시신경에 혈액 공급이 끊겨 시신경이 파괴되는 희소 질환으로, 녹내장에 이어 두 번째로 흔한 실명 원인으로 꼽힙니다.

이번 조치는 지난 2024년 미 매사추세츠 안과 전문병원 연구진이 해당 성분을 처방받은 환자들의 시력 상실 발병률이 높다는 연구 결과를 발표한 데 따른 후속 조치입니다.

현재 시판 중인 모든 GLP-1 계열 의약품에서 시력 손상 사례가 보고됐지만 정확한 발병 기전은 아직 규명되지 않았으며, 일라이 릴리와 노보 노디스크 등 제조사들은 약물과의 연관성을 부인하고 있습니다.

하지만 미국 내에서는 이미 시력 상실을 겪은 환자들의 줄소송이 이어지고 있으며, 유럽의약품청 역시 선제적으로 지난해 6월부터 해당 부작용에 대한 경고를 설명서에 추가하도록 권고했습니다.

국내에서도 지난 2024년 12월 해당 비만치료제 투여 후 시력 손상이 의심되는 사례가 1건 보고된 사실이 지난달 국회 국정감사를 통해 뒤늦게 확인됐습니다.

전 세계적인 품귀 현상을 빚으며 폭발적으로 성장해 온 글로벌 비만치료제 시장이 이번 FDA의 중대 부작용 공식 경고를 계기로 새로운 안전성 시험대에 오르게 됐습니다.

YTN 권영희 (kwonyh@ytn.co.kr)