네이처셀 "줄기세포치료제 미국서 생산...4천억 원 투자"

바이오기업 네이처셀은 퇴행성관절염 줄기세포 치료제를 미국에서 생산·판매하기 위해 4천억 원을 투자하기로 했다고 밝혔습니다.

라정찬 네이처셀 회장은 현지 시각 9일 워싱턴DC에서 기자 간담회를 열고, 메릴랜드주에 앞으로 5년간 3억 달러, 약 4천125억 원를 투자해 줄기세포 치료제 연구와 생산을 위한 시설을 조성할 계획이라고 밝혔습니다.

라 회장은 미국 식품의약국, FDA로부터 자사 줄기세포 치료제인 '조인트스템'의 최종 승인을 받을 가능성이 커져 대미 투자를 계획했다고 설명했습니다.

라 회장은 조인트스템이 지난해와 올해에 걸쳐 FDA의 첨단재생의료치료제(RMAT) 지정과 혁신치료제(BT), 긴급 환자에게 사용할 수 있는 '동정적 사용 프로그램'(EAP) 승인을 받아 FDA 최종 승인 전 단계를 모두 마쳤다고 강조했습니다.

이어, FDA로부터 3가지 승인을 받은 건 우리나라 줄기세포 기술이 글로벌 표준이 될 가능성을 보여준다며, 대한민국 토종 기술이 미국에 공급돼 희소병과 난치병 환자를 치료할 수 있게 된 것이라고 덧붙였습니다.

네이처셀은 미국 내에서 올해 말이나 내년 초 FDA 승인을 위한 마지막 단계인 3상 임상시험을 신청하고, 시험에 착수할 수 있다는 승인을 받은 뒤 2027년까지 이를 마무리하면 2028년에는 최종 승인을 받을 것이라고 밝혔습니다.




YTN 홍상희 (san@ytn.co.kr)