화이자, FDA에 긴급사용 승인 신청...연내 5천만 회분 생산 목표

코로나19 백신 개발 선두주자인 화이자와 바이오엔테크가 현지시간 20일 미국 식품의약국, FDA에 자사 백신의 긴급사용 승인을 신청했다고 로이터와 AP통신 등이 보도했습니다.

화이자는 FDA가 내달 중순 긴급사용을 승인할 것으로 기대하고 있으며, 승인될 경우 신속히 유통할 수 있도록 할 예정이라고 말했습니다.

화이자는 2천5백만 명이 접종할 수 있는 분량인 5천만 회분의 백신을 올해 안에 준비한다는 계획입니다.

긴급사용 승인은 공중보건 위기가 닥쳤을 때 의약품의 활용도를 높이기 위해 내리는 일시적인 조치로, 정식 절차보다 승인 요건이 상대적으로 엄격하지 않습니다.

FDA는 백신 관련 문제를 논의하기 위한 회의를 다음달 8∼10일로 잠정 결정했다고 통신은 전했습니다.

앞서 미국 제약회사인 화이자와 독일 바이오엔테크는 자사가 개발 중인 코로나19 백신이 3상 임상시험 최종 분석 결과 감염 예방효과가 95%에 달하며, 안전성에서 큰 문제가 발견되지 않았다고 발표했습니다.

특히 화이자는 코로나19 취약층인 65세 이상 고령자에게도 예방 효과가 큰 것으로 나타났다고 밝혔습니다.

이번 발표에 따라 전 세계에서는 코로나19 대유행을 종식할 수 있다는 희망이 커졌습니다.