식약처, 한올바이오 6개 의약품 허가취소..."안전성 자료 조작"

식품의약품안전처는 한올바이오파마가 수탁 제조한 '이트라코나졸' 의약품 6개 품목에 대해 잠정적으로 제조와 판매를 중지하고 품목허가를 취소한다고 밝혔습니다.

이번 조치는 한올바이오파마가 6개 품목의 허가 또는 변경 허가를 신청할 때 안전성 시험 자료를 조작해 제출한 것으로 확인된 데 따른 것입니다.

품목허가가 취소된 의약품은 한올바이오파마가 외부 수탁을 받아 제조한 것으로, 삼성제약의 '삼성이트라코나졸', 다산제약의 '스포디졸정' 등 6개 품목입니다.

식약처는 한올바이오파마의 의약품 제조와 품질관리 기준 위반 사항도 추가로 확인해 제조업무 정지 등의 행정처분 절차를 함께 밟을 예정입니다.

박홍구 [hkpark@ytn.co.kr]