독감백신 관련 질병청 긴급브리핑

[정은경 / 중앙방역대책본부장]
인플루엔자 백신 접종 및 이상반응 신고 현황에 대해서 설명드리도록 하겠습니다.

질병관리청은 2020년, 2021년 절기에 인플루엔자 국가예방접종 사업이 본격 시작함에 따라 사망 등 중증 이상반응 사례가 보고되고 있어 오늘 피해 조사반을 개최하여 현재까지 현황을 점검하고 향후에 대책 방안에 대해서 논의하였습니다.

그 내용에 대해서 설명을 드리도록 하겠습니다.

먼저 인플루엔자 예방접종 현황입니다.

인플루엔자 예방접종 현황은 10월 21일 기준으로 현재까지 1297만 명이 접종을 하셨습니다.

이 중에는 국가예방접종사업 대상자는 모두 836만 명이 접종을 완료를 하셨습니다.

국가예방접종 대상자로서는 9월 25일부터 시작한 만 12세 이하의 1회 접종 대상 어린이는 328만 명이 접종을 완료해서 68.8%의 접종률을 보이고 있습니다.

임신부의 경우에는 약 10만 명 정도가 접종을 완료하셔서 34.1%가 접종을 하셨습니다.

지난주 10월 13일부터 시작한 만 13세에서 18세 대상은 현재까지 137만여 명이 접종을 완료해서 48.2%의 접종률입니다.

이번 주 월요일부터 시작한 어르신들에 대해서는 현재까지 329만 명 정도가 접종을 하셔서 31.1%의 접종률을 보이고 있습니다.

이 접종자 현황과 접종률은 무료접종과 유료접종을 모두 포함한 그런 숫자임을 말씀을 드립니다.

다음은 인플루엔자 예방접종 이상반응 신고 현황에 대해서 설명드리겠습니다.

올해 인플루엔자 백신접종 후에 이상반응은 10월 20일 기준으로 총 431건이 신고되었습니다.

아직까지는 예방접종을 맞고 조금이라도 몸이 이상하다라고 신고하신 것이기 때문에 예방접종과의 인과관계는 확인되지 않았으며 역학조사와 피해조사반 등을 통해서 검토 중에 있습니다.

신고된 이상반응은 현재 유료접종 대상자가 154건, 무료접종 대상자가 277건이며, 국소반응이 111건, 그리고 알레르기 119건, 그리고 발열이 93건, 기타가 104건이었습니다.

사망 사례로 신고된 건수는 10월 20일까지는 4건이 보고가 되어 조사가 진행 중이며 10월 21일 오늘 추가로 5건이 추가로 신고돼서 총 9건에 대한 사망 보고가 조사가 진행 중에 있습니다.

백신 유통 및 백색입자 관련돼서 수거 회수 대상 백신접종과 관련된 이상반응 신고 사례는 현재까지 총 누적 84건입니다.

대부분의 증상은 국소 반응, 발열, 알레르기 등의 경증이 보고되고 있습니다.

현재까지 사망 사례는 총 9건이 보고되었고 그중에 7건에 대해서 역학조사와 사인을 밝히기 위한 부검 등이 진행 중에 있습니다.

1차적으로 동일 날짜에 동일한 의료기관에서 동일한 백신 제조 번호로 접종받은 접종자에 대해서 이상반응에 대한 발생 여부를 모니터링하고 있습니다.

아직 조사가 진행 중이지만 몇 건의 국소 이상반응 이외에는 중증 이상반응은 확인되고 있지는 않고 계속 조사가 진행 중에 있습니다.

또한 예방접종 등록 시스템을 통해서 해당 로트 번호, 제조 번호로 접종받은 접종자의 숫자를 파악하였고 그 접종자 중에서 이상반응을 신고한 건수에 대해서도 조사를 하였습니다.

대부분 한 노트당 15만 정도의 백신이 생산이 되기 때문에 현재까지 대략 5만에서 8만 정도의 접종이 진행이 되었고 이 동일 로트에 대한 접종자에서 이상반응이 보고된 건수는 1건에서 3건 정도의 숫자를 보고하고 있고 대부분은 경증의 이상반응을 신고한 상황입니다.

질병관리청은 예방접종 피해조사반 회의를 오늘 오전에 개최하였고 지금까지 파악된 조사 내용을 바탕으로 이상반응과의 인과관계, 또 중증 이상반응 발생 시 해당 백신에 대한 재검정, 또는 예방접종 사업의 중단의 필요성에 대해서 논의를 하였습니다.

금일 오전까지 보고된 6건 사례에 대해서 피해조사반에서 사례별 논의가 있었습니다.

논의한 결과 백신과의 직접적인 연관성, 그리고 예방접종 후 이상반응과 사망과의 직접적인 인과성은 확인되지는 않았으며, 특정 백신에는 중증 이상반응 사례가 높게 나타나지 않은 점 등을 고려할 때는 전체 예방접종사업을 중단할 만한 상황은 아니라고 판단하셨습니다.

조사 중인 사례 중에서 2건 정도에 대해서는 아나필락시스의 가능성을 배제할 수 없고 또 나머지 신고 사례에 대해서도 추가적인 부검 결과를 봐야 되고 의무기록 조사 등의 추가 조사를 통해서 예방접종과의 인과관계는 최종 확인하기로 하였습니다.

또한 아나필락시스 등 이상반응에 대비하기 위해서는 예방접종 후에 의료기관에서 20~30분 정도는 이상반응이 있는지에 대한 경과 관찰을 하는 등 안전한 예방접종 수칙을 준수하도록 당부하는 것이 필요하다라는 위원님들의 지적이 있으셨습니다.

질병관리청은 신속하게 역학조사를 통해서 예방접종 인과관계와 원인을 조사하도록 하겠습니다.

또한 아나필락시스 등 중증 이상반응 방지를 위해 예방접종을 하실 때는 건강 상태가 좋은 날에 예방접종을 받아주시고 접종을 대기할 때도 수분을 충분히 섭취하고 예진을 할 때는 의료진에게 아픈 증상이 있거나 평소에 앓고 있는 만성질환은 반드시 의료인에게 알려주시기를 바랍니다.

또한 접종을 한 후에는 반드시 의료기관에서 15분 내지 30분 정도는 이상반응 여부를 관찰하는 등 안전한 예방접종을 위한 주의사항을 당부드립니다.

인플루엔자 예방접종을 받으실 경우에 접종 후에 수시간 이내에 호흡곤란 또는 입, 눈 주위에 부종이 생겨서 부풀어 오르거나 구토, 설사, 복통, 메스꺼움, 또는 심박수가 감소하고 어지럼증의 증상이 있는 경우에는 심한 알레르기 반응을 의심할 수 있으니 119에 신고하여 의료기관의 방문진료를 받는 것이 필요하겠습니다.

여태까지 현재 대부분 17세 청소년 이외에 나머지 신고된 여덟 분은 대부분 어르신들입니다.

예방접종하고의 인과관계는 계속 조사 중이기는 하지만 안전한 예방접종을 위해서는 예방접종수칙을 철저히 지켜주실 것을 다시 한 번 당부드립니다.

마지막으로는 사망하신 고인의 명복을 빌고 또 유가족 여러분들께는 심심한 위로의 말씀을 드리겠습니다.

◇ 사회자 : 지금부터 기자님들 질의응답 시간 갖도록 하겠습니다. 오늘 배석하신 분 소개해 드리면 앞으로 자리해 주시기 바랍니다. 서울대 명예교수 김중곤 예방접종 피해조사반장 배석하셨습니다. 그러면 사전에 기자님들이 보내주신 질문에 답변을 드리겠습니다. 묶어서 질문드려서 혹시 빠진 게 있으면 말씀주시기 바랍니다.

첫 번째 질문입니다. 잇따른 접종자의 사망으로 불안감이 커지고 있는데 독감접종 고위험군이지만 특히 급한 사례, 급사 사례가 많았었던 고령층이 접종을 받아야 하는지 궁금하다라는 질문입니다. 그리고 부검이 끝나지 않았고 조사 중이기는 하지만 현재까지 사망자 사이에 공통점은 없는지 질문을 주셨습니다.

◆ 정은경 / 중앙방역대책본부장 : 오늘 피해조사반 반장이시면서 예방접종 피해보상전문위원회 위원장이신 김중곤 교수님께서 오늘 국민들께 좀 더 소상하고 전문적인 설명을 드리기 위해서 오늘 브리핑에 자리를 같이해 주셨습니다. 그래서 오늘 피해조사반 회의 결과와 질문 주신 것에 대해서 답을 먼저 드리고 설명을 먼저 드리도록 그렇게 하겠습니다.

◆ 김중곤 / 예방접종 피해조사반장 : 피해조사반에서 그간의 경위에 대해서 간단히 말씀을 올리도록 하겠습니다. 우선 말씀드리기 전에 저희가 심사를 했던, 오늘 회의를 했던 대상자분이 여섯 분이십니다. 여섯 분의 돌아가신 가족분들께 심심한 위로의 말씀을 전합니다.

저희 조사반에서는 2차에 걸쳐서 여섯 분에 대한 인플루엔자 예방접종 후에 인과관계, 사망과 백신 접종과의 관계에 대해서 검토를 했습니다. 그래서 저희 조사반에서는 인플루엔자 예방접종하고 사망 원인과의 관계가 어떻게 되는가를 검토를 했고 또 그걸 바탕으로 해서 현재 실시하고 있는 국가예방접종 사업을 지속할 건지 여부를 논의를 했습니다. 그래서 오늘 나온 결론에 대해서 말씀을 올리도록 하겠습니다.

우선 저희가 사망 원인과 인플루엔자 예방접종과의 관계에 대해서는 크게 세 가지 항목으로 저희가 검토를 했습니다. 첫 번째는 인플루엔자 백신이 갖는 어떤 독성물질이 혹시 원인이 됐을까 하는 문제가 하나 있었고, 두 번째는 이번에 사망하신 여섯 분은 대부분이 짧은 시간 내에 사망들을 하셨습니다. 그래서 접종 2시간 반 후에 사망하신 분부터 한 3일 후에 사망하신 분까지 비교적 짧은 기간 동안 사망을 하셨습니다.

그래서 예방접종 후에 급성으로 나타날 수 있는 아나필락시스 쇼크에 의한, 과민반응에 의한 사망 여부도 저희가 조사를 했고 또 그분들이 갖고 계신 기저질환과의 관계도 저희가 검토를 했습니다. 그 세 가지 항목을 주로 저희가 검토해서 예방접종 백신과 사망 원인과의 관계를 연관성이 있는지 여부를 검토를 하였습니다.

그렇게 해서 결과는 동일한 백신을 접종받으신 많은 분들이 별다른 문제없이 괜찮으셨다는 반응을 봐서는 이 백신이 어떤 독성물질을 갖고 있다든가 그런 현상은 발견할 수가 없었다고 결론을 내렸습니다. 그래서 백신 자체의 문제는 배제할 수 있다고 저희들은 결론을 내렸습니다.

두 번째로는 이분들이 사망하신 것이 과민반응에 의한, 특히 급성기 과민반응에 의한 사망인가 여부에 대해서 검토를 했습니다마는 시간적 관계를 자세히 살펴보면 여섯 분 중에서 두 분을 제외하고는 다 관계가 없는 것으로 판단이 됐습니다.

그래서 두 분의 경우도 정확히 의학적인 근거는 없습니다마는 시간 관계상, 시간의 연계상 2시간 반 또는 17시간 후에 사망을 하셨기 때문에 급성기 과민반응하고 관련을 완전히 배제할 수는 없다라는 결론을 내렸습니다.
그다음에 기저질환과의 관계에 대해서는 여섯 분 중에서 다섯 분이 기저질환을 갖고 계셨습니다.

그래서 기저질환과의 연관성에 대해서는 부검 등을 통해서 좀 더 확실히 규명이 되지 않을까 그렇게 생각을 합니다. 그래서 결론적으로는 백신 자체의 문제에 의한 사망이라고 생각하지는 않고 그리고 두 분의 경우를 제외하고는 나머지 분들에게서도 특이반응을 관찰할 수 없었습니다.

두 분은 급성기 과민반응, 아나필락시스의 가능성은 완전히 배제할 수 없다라는 그런 결론을 내렸습니다. 그리고 그렇게 해서 예방접종을 과연 계속하는 것이 타당한가, 그렇지 않으면 중단하고 원인 규명을 좀 더 기다리는 것이 낫겠는가 하는가에 대해서 저희가 검토를 했습니다. 그런데 저희가 지금 제한된 자료로, 부검 자료가 나오면 조금 더 자세히 검토하고 조금 더 확실히 할 수 있겠습니다마는 현재 부검 결과가 없기 때문에 현재 갖고 있는 그런 자료를 바탕으로 해서 내린 결론은 예방접종하고 직접 관계가 있다라는 그런 증거는 현재 찾아볼 수 없었습니다.

따라서 예방접종사업은, 인플루엔자 예방접종은 지속되는 것이 좋겠다라는 결론을 내렸습니다. 왜냐하면 돌아가신 여섯 분 중에서 한 분을 제외하고 나머지 다섯 분들은 전부 다 고령에 해당이 되십니다.

그래서 잘 아시다시피 WHO에서는 지난달 9월 21일날 전 세계에 인플루엔자 예방접종을 지금 코로나바이러스가 이렇게 유행하고 있는 이 시점에서 어떻게 할 것인가에 대한 권고사항을 발표했습니다. 그 권고사항에 따르면 인플루엔자 예방접종은 고령자라든가 임산부라든가 또는 기저질환이 있는 분들, 그런 분들 또 소아에서 특히, 의료 종사자들에게는 예방접종을 꼭 실시하도록 우선적으로 실시하도록 강력히 권고를 했습니다.

그래서 제한적인 백신을 갖고 있는 나라라면 가능한 한 이 5개 군에 대해서는, 즉 임산부나 고령자 또는 기저질환이 있는 분, 소아 그리고 의료 종사자들에게는 우선적으로 예방접종을 할 수 있도록 하라는 권고사항이 있습니다.

그래서 지금 코로나바이러스하고 인플루엔자가 동시에 유행하는 것에 대해서 전 세계가 우려를 하고 있기 때문에 고령자분께서 사망 사건이 발생은 했습니다마는 예방접종을 지속하는 것이 현재 타당하지 않을까, 그렇게 결론을 내렸습니다.

◇ 사회자 : 다음 질문을 드리도록 하겠습니다. 질병관리청 홈페이지에 있는 통계분석자료와 관련된 내용입니다. 통계현황과 관련돼서 즉답이 어려운 경우에는 저희가 대변인실에서 별도로 정리해서 기자단에 전달드리도록 하겠습니다. 질문 드리겠습니다.

2017년 예방접종 이상반응 신고 및 피해보상 현황 분석 자료를 보면 2017년에 예방접종 이상반응 신고 건수가 108건으로 나오는데 올해는 예방접종 이상반응 신고 건수가 18일 기준으로 353건이 나왔습니다. 올해 인플루엔자 예방접종 이상반응 신고 건수가 2017년, 또 예년에 비해서 많은 것인지, 그렇다면 원인은 무엇으로 보는지 궁금하다는 질문입니다.

◆ 정은경 / 중앙방역대책본부장 : 예방접종 이상반응 신고는 매년 저희가 통계를 내고 있는데 말씀 주신 것처럼 2017년에는 108건이 보고가 되었고 2018년에는 132건, 2019년에는 177건 정도가 보고가 되었습니다. 인과관계까지는 확인이 되지 예컨대 대부분 경증의 보고가 많은 상황이었습니다.

올해 예방접종 건수가 더 늘어난 이유는 저희가 올해는 상온 유통에 대한 우려로 백신을 접종하신 분들 그리고 한국백신의 백색입자 관련돼서 접종하신 분들에 대해서는 저희가 일일이 전화를 걸어서 이상반응이 있는지에 대해서 굉장히 능동적으로 조사를 시행을 했습니다. 그래서 그런 건수가 조금 더 다른 때에 비해서 직접적인, 수동적인 신고만이 아니라 직접적인 조사를 통해서 건수가 증가한 일면이 있고요.

그리고 이런 백신의 안전성에 대한 문제가 제기되면서 많은 분들께서 이상반응에 대해서 신고를 해 주시고 계셔서 신고에 대한 부분들이 조금 더 증가한 부분이 있다는 말씀을 드리겠습니다. 아마 절기가 끝나고 신고된 이상반응의 내용이나 이런 것들을 다 정리해서 분석을 해 봐야 이게 절대적인 이상반응 발생 자체가 증가했는지 아닌지에 대한 판단은 할 수 있을 것 같습니다.

◇ 사회자 : 다음 질문입니다. 사망하신 분들이 매년 인플루엔자 예방접종을 해 온 분들인지, 아니면 올해 처음 접종한 분들인지 궁금하다는 질문입니다.

◆ 정은경 / 중앙방역대책본부장 : 저희가 예방접종 등록시스템을 갖고 있기 때문에 과거의 접종력을 저희 등록 시스템을 통해서 확인해 볼 수 있습니다. 저희가 사망자에 대해서 과거 접종력을 확인한 결과 모두 과거에 접종을 받으신 적이 있으셔서 처음 접종을 하신 분은 아니라고 말씀드리겠습니다.

◇ 사회자 : 다음 질문입니다. 사망자분들이 맞은 백신의 종류가 , 종류나 사망자 발생 지역, 또 기저질환의 유무 등이 다양해서 한 가지 원인을 추정하기가 어려워 보인다, 기자님 설명했습니다. 대부분이 고령이라는 점도 공통점인데 연령의 영향이 컸다고 보는지, 또 예년에 비해서 고령자 접종률이 높아지면서 사망에 이르는 사례도 늘었다고 보는지 궁금하다고 했습니다. 그리고 통계와 관련된 질문입니다. 60세 이상 고령자의 예방접종률을 예년 동기와 비교해서도 혹시 얼마나 늘었는지 평가가 가능하다면 설명해달라 하셨습니다.

◆ 정은경 / 중앙방역대책본부장 : 먼저 사망으로 신고되신 분들의 백신 종류가 다 다르고 지역도 다 다르다라는 게 저희 입장에서는 어느 한 회사의 제품이나 어느 한 개의 제조번호로 모두 사망하셨다고 하면 그거는 백신의 문제를 우려해야 되는 거고, 또 어느 한 의료기관에서 사망자나 이런 분들이 많았다고 하면 그 의료기관에서의 백신 접종 과정에서의 문제, 또는 보관에서의 문제, 이런 것들을 저희는 의심을 해야 되는데 현재까지 보고된 사망 사례에 대해서는 그런 공통점이 없다는 건 어느 정도 그런 거를 좀 더 배제할 수 있는 근거로 저희는 판단을 했습니다.

제품명도 다르고 제조번호도 모두 다르기 때문에 어느 한 개의 제품으로 인해서 생기는 그런 백신 자체의 어떤 구조적인 원인은 아니다라고 저희는 판단을 한 상황입니다. 그리고 대부분 고령이 많으십니다. 저희가 어르신들 예방접종을 월요일에 시작을 해서 월요일 첫날 183만이 맞으셨고 그다음 날도 110만 정도가 맞으셔서 3일 동안에 거의 300만 정도의 어르신들께서 접종을 시행하셨습니다. 아무래도 예방접종 시기가 좀 지연되면서 접종이 많은 숫자가 이뤄진 그런 상황이어서 접종 숫자가 많아진 부분도 일부 영향은 있다고 생각은 하고는 있습니다.

접종률은 이게 접종률이 높아져서 사망에 이르는 사례가 늘었다라고 표현하기는 어렵고요. 초기에 많은 접종이 집중적으로 진행되면서 관련된 사망 보고 신고가 좀 며칠 사이에 많이 발생했다는 것 정도로 판단을 하고 있습니다. 60세 이상 어르신들의 예방접종률은 아직은 접종이 진행 중에 있습니다. 작년에 저희가 최종 예방접종 마무리할 때 작년도 예방접종 최종 비율이 어르신들 같은 경우에는 작년에는 65세 이상이었기 때문에요, 83. 5%가 최종 어르신들의 접종률이셨습니다.

그래서 아직은 접종이 진행돼 봐야 되기 때문에 끝나고 접종률을 비교할 수 있을 것 같고 동기간 비교해서는 제가 같은 3일째 접종률을 제가 가지고 있지 않아서 한번 3일째 기준으로 접종률이 오늘 저희가 보고될 때는 31.1%였는데 작년의 동일한 시기 3일째 접종률은 확인해서 별도로 문자로 말씀을 드리도록 하겠습니다. 좀 더 많은 어르신들께서 조기에 접종을 하신 걸로 판단하는데 실제 데이터는 비교해서 문자로 알려드리도록 하겠습니다.