임상 3상에서 줄줄이 고배 마시는 이유는?

임상 3상에서 줄줄이 고배 마시는 이유는?

2020.10.17. 오전 06:04
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[앵커]
코로나19 백신과 치료제를 개발하고 있는 제약사들이 줄줄이 임상 3상의 문턱을 넘지 못하고 있습니다.

더 어려운 임상 2상의 문턱은 쉽게 통과하면서도, 유독 임상 3상 시험에서 문제가 생기는 이유는 무엇인지,

이혜리 기자가 분석해봤습니다.

[기자]
코로나19 백신 개발의 선두로 평가받는 다국적 제약회사 아스트라제네카.

지난 9월 임상 3상에서 부작용 의심 사례가 발견돼 시험이 한때 중단되기도 했습니다.

[알베르토 보로비아 / 라 파즈 병원 선임 연구원 : 임상시험 잠정 중단 뉴스가 다소 영향을 주었지만 우리는 임상을 재개했습니다.]

세계적 제약회사인 '존슨앤존슨' 역시 부작용으로 임상 3상이 중단되고 있습니다.

치료제도 예외는 아닙니다.

코로나19 항체 치료제를 개발하는 미국 제약사 일라이릴리도 안전성 문제로 임상 3상을 중단했습니다.

하지만 통계를 보면 신약 개발 과정에서 대규모 검증 단계인 임상 3상의 성공률(58.1%)은 소규모 환자를 대상으로 하는 임상 2상(30.7%)보다 2배 가까이 높습니다

그런데도 코로나19 치료제와 백신만 유독 3상에서 문제가 드러나는 이유는 뭘까?

결국, 백신 개발을 서두르는 바람에 1, 2상 시험에서 충분한 검증이 이뤄지지 않았을 가능성을 배제할 수 없습니다.

[김우주 / 고대구로병원 감염내과 교수 : 상황의 시급성 때문에 미국 FDA도 모든 것을 상당히 단축해서 신속하게 임상을 시작한 건데 사실은 (개발 과정을) 따져 보면 코로나19 백신이 정상적인 프로세스로는 당장 올해 내로 상용화하기 어렵다는 거죠.]

역대 가장 빠른 백신 개발이라는 에볼라 백신도 출시까지는 5년이 걸렸고, 보통은 백신 개발에 10년이 걸립니다.

결국, 백신 개발에 아무리 속도를 내도 안전성과 효과가 검증된 백신이 나오기까지는 일정 기간 시행착오는 불가피하다는 것이 전문가들의 공통된 의견입니다.

YTN 사이언스 이혜리[leehr2016@ytn.co.kr]입니다.


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