유럽의약품청, 화이자 백신 '5∼11세 사용 신청' 평가 착수

유럽의약품청, 화이자 백신 '5∼11세 사용 신청' 평가 착수

2021.10.19. 오전 01:40
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유럽의약품청 EMA는 화이자와 바이오앤테크가 5∼11세 어린이를 대상으로 코로나19 백신을 사용할 수 있게 해달라고 신청한 것과 관련해 평가작업에 들어갔습니다.

EMA는 약물사용자문위원회가 5∼11세 어린이를 대상으로 현재 진행하고 있는 임상시험 결과를 포함해 해당 백신에 대한 자료를 검토할 것이라고 밝혔습니다.

EMA는 위원회의 의견은 이후 유럽연합 EU 집행위원회에 전달될 것이며, 집행위가 최종 결정을 발표할 것이라고 설명했습니다.

또 이번 평가 결과는 추가적인 정보가 필요한 경우를 제외하면 몇 달 안에 나올 것으로 예상된다고 덧붙였습니다.

화이자와 바이오앤테크는 앞서 미국 식품의약국 FDA에도 5∼11세 어린이를 대상으로 코로나19 백신 긴급사용을 승인해달라고 신청했습니다.

YTN 김형근 (hkkim@ytn.co.kr)



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