얀센 백신 10만 명분 첫 국가출하승인...美제공 물량과 별도

식품의약품안전처는 얀센에서 수입한 코로나19 백신 10만800명분에 대해 오늘자로 국가출하승인했다고 밝혔습니다.

국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위 별로 국가가 백신의 품질을 한 번 더 확인하는 제도입니다.

이에 앞서 예비군·민방위 등을 대상으로 접종이 완료된 미국 정부 제공분 100만명분과는 별도입니다.

미국 제공 물량은 질병관리청 요청에 따라 긴급사용승인 형태로 국내에 도입됐기 때문에 국가출하승인 대상이 아닙니다.

식약처는 얀센 코로나19 백신 10만800명분에 대한 검정시험과 제조 및 시험 자료 검토를 통해 효과성, 안전성, 품질을 확인한 뒤 출하승인을 결정했습니다.

얀센 백신은 아스트라제네카 백신과 마찬가지로 코로나19 바이러스 표면 항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 바이러스 벡터 백신입니다.



YTN 이동우 (dwlee@ytn.co.kr)