식약처, 오늘 모더나 백신 두 번째 검증...오후 결과 공개

모더나 코로나19 백신의 품목허가를 위한 두 번째 전문가 자문 회의가 오늘 오전에 열려 결과가 오후에 공개됩니다.

식품의약품안전처는 오늘 중앙약사심의위원회 회의에서 전문가들이 모더나 백신의 안전성과 효과성 등을 논의할 예정이라고 밝혔습니다.

앞서 열린 검증 자문단 회의에서 전문가들은 모더나 백신의 임상 3상 시험 결과, 예방 효과가 94.1%에 이른 것을 보고 허가 가능한 수준으로 판단했습니다.

백신 효과를 예측할 수 있는 면역원성 평가에서도 2차 투여 후 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체의 측정값이 4배 이상 증가한 것으로 확인됐습니다.

식약처는 코로나19 백신과 치료제의 경우 객관적이고 투명한 허가와 심사를 위해 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 3중 자문 절차를 밟고 있습니다.

박홍구 [hkpark@ytn.co.kr]