식약처, '1회 접종' 얀센 코로나19 백신 허가심사 착수

식품의약품안전처는 얀센이 코로나19 백신의 품목허가를 신청해 허가심사에 착수했다고 밝혔습니다.

식약처는 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가 3중 조언을 받아 안전성과 효과성을 확인한 뒤 얀센 백신 허가 여부를 결정할 예정입니다.

정부는 얀센과 백신 600만 명분을 도입하는 계약을 완료했고, 이에 따라 해당 백신은 올해 2분기부터 국내로 들어오게 됩니다.

이 백신은 코로나19 바이러스 표면 항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스 벡터 백신'입니다.

국내에서 허가돼 접종이 시작된 아스트라제네카 제품과 같은 플랫폼으로 국내에 들어올 5종 백신 가운데 유일하게 1회 투여 용법입니다.

미국 식품의약국 자문기구는 현지시각 26일 얀센 백신을 미국에서의 세 번째 코로나19 백신으로 긴급사용승인 권고했습니다.