"인보사 허가 취소·식약처 특별감사하라"

"인보사 허가 취소·식약처 특별감사하라"

2019.04.17. 오후 6:11
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[앵커]
무릎 골관절염 유전자 치료제인 코오롱생명과학의 '인보사' 사태와 관련해 시민단체들이 인보사에 대한 허가 취소를 요구하고 나섰습니다.

또 인보사를 허가한 식품의약품안전처에 대한 특별 감사도 주장했습니다.

김승재 기자가 보도합니다.

[기자]
무릎 골관절염 유전자 치료제 '인보사'에 사용된 세포가 당국 허가 때와 다른 종류라는 사실을 식약처가 확인한 이후 보건의료 시민단체들이 강하게 반발하고 나섰습니다.

시민단체들은 먼저 제조사인 코오롱생명과학에 대해서는 자료 허위 작성과 임상시험 조작 등의 혐의가 있다며 수사를 촉구했습니다.

또 식약처에 대해서도 제조사의 주장만으로 허가를 내주는 등 직무를 소홀히 했다고 주장하고 "인보사를 즉시 허가 취소하고, 허가과정에 대해 특별감사를 받아야 한다"고 주장했습니다.

[박민숙 / 보건의료노조 부위원장 : 제2의 황우석 사태 인보사케이주 허가한 식품의약품안전처를 규탄한다. 코오롱생명과학과 코오롱티슈진은 사기기업이다.]

인보사에 대한 성분 오류가 개발이나 허가 과정에서 걸러지지 않고 15년이나 지나 미국에서 확인되는 현실에 대한 질타도 이어졌습니다.

[우석균 / 보건의료단체연합 정책위원장 : 한국의 식약처 당국, 보건복지부 당국, 질병관리 당국 이것이 정말 황당하고 한심합니다.]

이에 대해 식약처는 철저한 사실 규명을 위해 노력하고 있다며 코오롱생명과학의 문제점이 드러난다면 엄정하게 처리할 것이라고 강조했습니다.

[강석연 / 식약처 바이오 생약국장 : 식품의약품안전처는 필요한 시험검사와 현지실사 등을 통해 사실관계를 명확히 파악할 예정이며 무엇보다도 환자의 안전과 재발방지를 위해 최선의 노력을 다하겠습니다.]

시민단체들은 인보사 투여 환자에 대한 피해보상과 함께 현재 국회에 계류 중인 '첨단 바이오법' 철회도 요구했습니다.

'첨단 바이오법'이 바이오의약품의 심사와 허가 기간의 단축 등을 주요 내용으로 하고 있는 만큼 제2의 인보사 사태를 일으킬 수 있다는 주장입니다.

YTN 김승재입니다.


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