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이를 때울 때 사용하는 치과용 충전재, 아말감을 미국 식품의약국 FDA가 위험 의료기기로 분류했습니다.
FDA는 아말감을 의료기기 위험도 3등급 가운데 중간단계인 2등급으로 분류하고 시술자가 수은증기를 마시지 않도록 충분히 환기를 해야 한다고 의료진에게 당부했습니다.
또 수은에 과민반응이 있는 환자의 경우 아말감을 사용할 때 주의를 기울여야 한다고 설명했습니다.
FDA는 그러나 아말감을 시술할 때 의료인이나 환자가 수은증기를 마실 우려는 있지만 시술된 아말감이 몸 속에 수은 축적량을 늘리지는 않는다고 덧붙였습니다.
FDA는 또, 아말감 치료는 내구성이 있고 가격이 저렴하며 6세 이상의 어린이와 성인에게는 안전하다고 밝혔습니다.
식약청은 FDA의 결정을 참고로 해서 아말감을 사용할 때 주의사항을 담은 안전성 서한을 치과 의료기관에 배포하기로 했습니다.
김잔디 [jandi@ytn.co.kr]
[저작권자(c) YTN 무단전재, 재배포 및 AI 데이터 활용 금지]
FDA는 아말감을 의료기기 위험도 3등급 가운데 중간단계인 2등급으로 분류하고 시술자가 수은증기를 마시지 않도록 충분히 환기를 해야 한다고 의료진에게 당부했습니다.
또 수은에 과민반응이 있는 환자의 경우 아말감을 사용할 때 주의를 기울여야 한다고 설명했습니다.
FDA는 그러나 아말감을 시술할 때 의료인이나 환자가 수은증기를 마실 우려는 있지만 시술된 아말감이 몸 속에 수은 축적량을 늘리지는 않는다고 덧붙였습니다.
FDA는 또, 아말감 치료는 내구성이 있고 가격이 저렴하며 6세 이상의 어린이와 성인에게는 안전하다고 밝혔습니다.
식약청은 FDA의 결정을 참고로 해서 아말감을 사용할 때 주의사항을 담은 안전성 서한을 치과 의료기관에 배포하기로 했습니다.
김잔디 [jandi@ytn.co.kr]
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